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 陸加速疫苗進口 台廠國光搶進


旺報【記者葉文義╱綜合報導】

大陸爆發長生假疫苗事件後，大陸民眾對本土疫苗廠出現信心危機，間接加速推動台灣疫苗大廠國光生技大陸布局。國光表示，今年銷往大陸的三價季節流感疫苗已通過檢驗，此次通過時間與大陸本土疫苗廠相同，有利及時進入各省市場。

同時，新一代四價流感疫苗將在大陸執行三期臨床，子公司安特羅生技研發腸病毒疫苗正與大陸洽談透過兩岸多中心機制，計畫未來直接在大陸進行三期臨床，縮短大陸上市時間。

國光生技董事長詹啟賢17日表示，大陸對於疫苗進口每年都要通過中檢院的各項檢驗通過才能放行，在保護主義下，以往進口疫苗放行時間都會比本土業者晚，有時超過1至2個月，大多錯過施打高峰商機。不過，今年進口的季節流感疫苗通過時間比往年有長足進步，顯示本土疫苗供給緊縮，且市場對於進口疫苗需求越來越高，國光的大陸布局會更積極。

四價流感疫苗受期待

除了三價流感疫苗開賣時間大幅提前，國光現在已經送件申請四價流感疫苗在大陸執行三期臨床試驗，期望能夠盡快在大陸獲證並上市。詹啟賢說，雖然還在三期臨床，大陸已有多家本地及外資廠商表達對這項產品的興趣，目前正與國光洽談中。

國光生技發言人潘飛指出，目前在大陸僅有華蘭生技及長生生技兩家當地企業，持有四價流感疫苗藥證，長生事件後，基本出局，等於只有一家本土疫苗業者，短期內大陸供應不多，國光疫苗有很大機會，也將成為大陸唯一四價流感進口疫苗。

除了流感疫苗，子公司安特羅生技研發的腸病毒疫苗也將進軍大陸。詹啟賢表示，現在與大陸洽談透過兩岸多中心機制，未來可以直接在大陸執行三期臨床，加速取得藥證時間。

腸病毒疫苗也將攻陸

腸病毒在大陸、台灣、東南亞等地小孩感染率高，尤其腸病毒71型的致死率，預防疫苗的需求孔急，在台灣及東南亞目前EV71腸病毒尚無疫苗可以施打，大陸現在也只剩下一家疫苗廠可以生產，供給預估將不足，這些都是安特羅腸病毒疫苗利基所在。

安特羅執行副總張哲瑋表示，台灣已經到三期臨床試驗階段，預計2020年第3季取得藥證；東南亞正規畫三期臨床，今年6月取得越南EV71腸病毒疫苗臨床三期pre-IND核准，將於今年9月底正式提送臨床三期試驗審核，預估2021年取得藥證；大陸則預計2022年第3季可拿到藥證。

張哲瑋表示，以大陸2016年新生兒1700萬名計算，若每人至少需打兩劑疫苗，光是大陸初步估計1年就有3400萬劑以上疫苗的需求，而目前大陸目前只有1000多萬劑合格產能，安特羅的腸病毒疫苗將有機會填補大陸市場的空缺，具有相當大想像空間。安特羅也將在18日正式登錄興櫃，明年上半年達成上櫃目標。







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